生活用品、农产品、药品等产品的质量安全关乎民生,与老百姓的生活息息相关。随着生活水平的不断提高,各类产品的质量安全监测标准也日益严格。在守护老百姓高质量生活的背后有这样一群“质检卫士”,他们日复一日坚守在检验最前线,保卫着民生底线。
近日,市市场监督管理局联合日报开展“媒体看质检”活动,记者分别走进市食品药品检验所、市计量测试所、市纤维检验所、市产品质量监督检验所,零距离探营,看他们如何为百姓的健康生活保驾护航。
宿迁网讯药品质量安全关系到群众的健康和生命安全。近年来,市食品药品检验所(以下简称市药检所)认真贯彻落实“质量第一”原则,确保药品检验的准确性和公正性,做百姓的守护者,做企业的铺路石,在服务经济社会发展的道路上开拓创新、砥砺前行。
针对新形势下药品安全的复杂性以及新技术、新工艺迅猛发展带来的新要求,市药检所强化职工责任担当意识,不断提升检测能力。负责全市的药品监督检验;承接生产、经营和使用单位的药品、洁净室(区)环境、医用口罩、防护服等委托检测;承担上级药监部门核定的抽验任务,提供辖区药品质量公报所需的技术数据及质量分析报告;开展药品检验新项目和有关质量监督等方面的科研工作。
同时,市药检所积极响应中国食品药品检定研究院实验室能力验证计划,2020年,参加了对乙酰氨基酚片含量、保健食品中西布曲明、化妆品耐热大肠菌群三个项目的检测能力验证,该所真实、完整、及时地报送了检测结果,其检测结果均为“满意”。
从成立至今,市药检所执着探索,还积极参与省级药品质量标准起草修订工作。2017年4月1日,2016年版《江苏省中药材标准》正式颁布实施,其中,由市药检所负责的挂金灯、野艾叶、蚂蚁和蟋蟀4个品种的修订工作,历经三年时间,经过多次试验,从标准起草到最终定稿,完成了4个品种的标准修订工作,得到了江苏省药品监督管理局的高度评价;2015年6月,《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版修订工作启动,市药检所负责的虎耳草、败酱草等14个品种的标准修订工作,也已完成全部标准修订工作并上报至江苏省药学会;2020年12月30日,《江苏省中药饮片炮制规范》2020年版第一册颁布实施,第二册即将出版发行,标志着该所的技术能力迈上了新台阶。现在,市药检所已经具备了高效的科研能力,拥有气相色谱串联四级杆质谱联用仪、PCR聚合酶链式反应系统、高效液相色谱仪-电感耦合等离子体质谱联用仪等高精尖仪器设备。
检验检测在服务监管、服务产业上发挥着重要的技术支撑作用。市药检所科学制定抽检计划,合理安排抽检批次和抽检频次,准确掌握辖区生产企业文号持有的情况与年度生产情况,根据辖区生产企业的生产实际,分时间、分节点进行抽检,避免抽样进度过于集中或抽取不到样品等问题。同时,对药品检验流转缩短周期,保证药品检验结果的可溯源性,进一步提高药品检验的质量,充分发挥药品检验对药品监管的技术支撑作用。对药品流通企业,该所还结合监管工作实际需求,进一步加大对重点品种的抽检力度,充分发挥了抽检工作的威慑效用。
2020年,全年总计完成国家药品抽样60批,江苏省药品抽样103批,省药品专项抽样32批,完成药品监督检验1006批(不合格3批),完成一次性医用口罩、医用外科口罩监督抽检25批(不合格1批)。洁净厂房委托检测578间,医用口罩、防护服委托检测58批。
面对严峻、复杂的新冠肺炎疫情防控形势,市药检所临危受命、全员上阵、攻坚克难。2020年2月初,该所积极申请筹措专项资金购置了22台医用口罩、医用防护服检测专用仪器设备和相关实验耗材,4月初仪器设备通过验收并正式投入使用,6月中旬通过医用口罩、医用防护服资质认定扩项现场评审,填补了全市该类产品检验检测技术的空白。至此,市药检所成为全省地市级药检系统首家具备防疫用品检测能力的检测机构。
为助力企业复工复产,市药检所就免收委托检验检测费有关政策及时向社会发布公告。开设“绿色通道”,第一时间为企业安排检测,在最短时间内做好检测工作。截至目前,共接收20家医药医疗企业745间厂房洁净度检测业务,接收19家生产企业委托的医用口罩、防护服等检测73批,共为企业减免检测费约90万元。
2020年3月20日,江苏三夫户外用品有限公司在口罩出口德国时遇到困难,其中一项检测项目为压力差,德国企业方要求一定要有权威的检测项目报告。因为当时疫情严峻导致口罩检测仪器市场短缺,生产企业采购不到,无法及时提供出检测项目结果,生产企业将面临退货风险。经了解后,该企业得知市药检所已具备口罩检测能力,赶紧联系并希望得到帮助。市药检所第一时间安排专业技术人员为其进行检测,出具了相关检测报告,得到了德国企业方的认可,避免了出口产品被退货(约为200万片),为该生产企业挽回了经济损失。由于药检所的帮助,该企业产品质量得到保障,后续又持续出口产品约1000万片,目前订单仍在持续赶工,取得了巨大经济效益。