为了帮助选择预防作业场所缺氧和空气污染物等对的危害所使用的呼吸防护用品,生产监督管理局提出应有相应的标准进行参考,因此GB /T 18664-2002 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》发布。标准中提出了适合性检验,并且给出了定性适合性检验和定量适合性检验两种方法,这对后来标准中相关要求打下了坚实的铺垫。
为了能够更加全面、客观的颗粒物防护口罩的防护性能,GB 2626经过了三次修订,发布了2019版的《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,此标准为全文强制性标准,明确了总泄漏率(TIL)和泄漏率(IL)的定义,增加了对口罩总泄漏率和泄漏率的技术要求,修改并细化了试样数量、预处理和检测方法等内容。
医用防护口罩的适合性检测有两种,首先是泄漏率测试。2011年,我国国家食品药品监督管理局发布了YY/T 0866-2011《医用防护口罩总泄漏率测试方法》,这一医药行业标准专门针对医用口罩总泄漏率的检测,与GB/T 2626-2006标准的内容十分相同的是,检测也需要在一个密闭的舱体内进行,体现的也是口罩整体的泄漏情况。
该标准与泄漏率检测最大的不同是,无需在密闭舱体内进行,只需要通过对环境中颗粒物的筛分检测,即可计算获得适合因数。当适合因数不小于100时,即可判断口罩是适合使用者的。为了实现空气中颗粒物的检测,密合性测试需要采用与泄漏率检测不同的“凝结核粒子计数器”,该检测器能够实现微小颗粒物的粒子计数,是口罩密合性测试的不二之选。
而更值得关注的是,GB 19083在2021年迎来了修订,是以上标准中修订最晚的标准。新版中,明确了2010版标准中的密合性要求应为医务人员在选择医用防护口罩的评价指标,而非产品型式检验。因此,新版标准将会逐步引导医务人员在选用医用防护口罩时进行密合度测试,因此医务人员们需要更多关注口罩密合性检测的相关资料。