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公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体，致力于技术创新的生物高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医疗器械领域的体外诊断行业，美国子公司Advion的检验检测业务主要面向非医疗用户。生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售，由公司控股子公司河北大安制药有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。
公司的检验检测业务集中围绕体外诊断（IVD）领域展开。体外诊断是指：在之外，对血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，国际上统称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了80%临床诊断的决策信息，已经成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
我国体外诊断行业的发展起步较晚，起步于上世纪70年代末，经过30多年的发展，我国体外诊断行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程，在较短的时间内实现了快速发展，市场规模增速显著高于全球平均水平。根据中国医械研究院预测，至2030年中国体外诊断市场规模将达到2,881.5亿元，有望成为全球最大的体外诊断产品消费国。但整体而言，仍呈现出企业数量众多、规模较小的特点，产业集中度相对较低，与跨国巨头仍存在较大差距。体外诊断行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性和季节性特征并不明显。
生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域，在全球市场占据40%以上市场份额，而在我国则占据了70%以上的市场份额。其中，分子诊断也是体外诊断增速最快的细分领域之一。分子诊断主要包括原位杂交、荧光原位杂交技术、聚合酶链式反应、基因芯片和基因测序等。
2020年初爆发的新冠对体外诊断行业影响深刻，极大促进了分子诊断的市场需求。在新冠疫情防控需求的推动下，核酸检测需求大增，相关检测仪器、设备、检测试剂及配套耗材需求暴增。未来随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，尤其是我国核酸检测实验室数量的极大提升，分子诊断将迎来持续性的发展机遇。
自2011年至今，国家出台了多项产业政策鼓励国内体外诊断企业创新创造新型产品，并为国产产品实现进口替代创造了良好的政策环境。2011年，国家《“十二五”生物技术发展规划》要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破，加速体外诊断产业的结构调整和优化升级；2012年《生物产业发展规划》要求突破核心部件制约，促进生物医学工程高端化发展，优先发展包括体外诊断在内的医学装备及核心部件的设计制造能力；2016年《“十三五”国家科技创新规划》，要求突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术，研发一批重大疾病早期诊断和精准质量诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，提升产业竞争力；2021年《“十四五”医药工业发展规划》提出重点发展新型医学影像、体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。
凭借价格优势和政策扶持，国产体外诊断产品正逐步打破海外企业垄断的局面。目前，免疫市场国产产品市场占有率约25%-30%，生化诊断国产产品占有率超过50%以上，分子诊断领域中核酸提取仪市场的国产份额已经超过80%。随着国产设备的研发实力不断提升，同时借助资本的有力支持，未来进口替代只是时间的问题。
公司生产的微量元素检测系统主要用于检测儿童生长发育期间及孕妇孕期体内微营养元素平衡情况及血铅指标，为儿童及孕产妇的营养健康状况提供参考指标。公司是微量元素检测市场的主要领导者，研发的微量元素检测系统已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用。
公司HPV检测产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术，该技术是国内首创、国际领先的先进技术，得到了科技部十二五国家重大科学仪器开发专项和北京市发改委微流控分子检测技术工程实验室支持。公司拥有该技术的国内国际全部专利技术20余项。公司基于该技术设计开发的检测设备和检测芯片实现了核酸分子检测的完全自动化，产品具有全自动操作、全封闭检测等特点，是国内首个全自动核酸分子检测产品，真正实现了lab on chip(芯片上的实验室)。HPV产品自上市以来，增长迅速，市场份额不断提高，已成为市场上重要的厂商之一。
目前，公司的生物制品业务主要是血液制品。血液制品指由健康人血浆，经蛋白提取、分离、纯化、病毒灭活等工序后制备的生物活性制剂，在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品难以替代的重要作用，属于不可或缺的国家战略性储备物资。
血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血。
血液制品的生产起源于20世纪40年代，至20世纪末国外出现了上百家规模不一的血液制品企业，在竞争加剧、效益下降的情况下，行业开始进行整合，目前国外仅剩下不到20家血液制品企业，且产量前五位的企业市场份额占比为80%～85%，行业集中度凸显。目前我国共有28家血液制品生产企业，其单采血浆站数量、产品种类、整体规模上与国外企业仍有一定的差距。
我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主，而国际市场中免疫球蛋白与凝血因子类产品占比较大。目前国内血液制品企业的收入和利润均低于国外企业，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。
我国血液制品行业具有极高的行业壁垒，20世纪80年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品，2001年起不再新批血液制品企业。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品进口也采取严格的管制措施并出台了一系列监管政策，如严格的血浆站设立审批和管理制度、原料血浆检疫制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节不断加强行业监管以保障血液制品的质量。
我国原料血浆供需矛盾长期突出。有关研究数据显示，我国实际血浆需求量超过14,000吨，但受制于上游血浆资源供应不足，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平。随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善，血液制品临床使用量将不断增加，市场容量将不断扩大，血液制品行业未来仍将保持稳定增长。
2001年5月，国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005年）》（国办发〔2001〕40号），明确要求：实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业。截止目前，国内正常生产的血液制品企业共28家。
2012年1月，卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕5号），提到血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。
2016年11月，卫生计生委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，要求严格新增单采血浆站设置审批，应按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则，依法做好单采血浆站设置审批工作。总体而言，我国血制品行业监管政策严格，且准入难度大。
从采浆量看，中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少，血浆不易获得。2021年全行业28家血液制品生产企业的单采血浆站共采集血浆约9400吨，较2020年增长约13%。公司下属浆站2021年共采集血浆约253吨，较2020年增长约61%。
从产品种类看，公司控股子公司河北大安和广东卫伦均拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，涵盖了血液制品重要品种，达到行业主流水平。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。
公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。
公司生产的微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。
公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。
在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。
公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等。产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。
公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售也通过直销和经销商销售两种方式进行。
报告期公司检验检测业务实现主营业务收入29,942.54万元，同比上升6.15%，其中体外诊断等医用检测产品收入20,200.32万元，较上年上升2.35%，非医用检测产品收入9,742.22万元，较上年上升15%。
报告期内，公司体外诊断业务主要产品为微量元素检测及HPV检测，均属于非疫情必需的产品，终端用户为医院和第三方检测检测。2021年，随着国内疫情防控常态化，公司体外诊断业务有所恢复，营业收入实现恢复性增长；另外，美国子公司Advion销售收入也出现恢复性增长。
报告期内，公司拟通过发行股份购买珠海奥森持有的上海博森100%股权，并通过上海博森最终持有Adchim SAS 100%的股权，同时公司拟向珠海奥森非公开发行股份募集配套资金。受全球COVID-19疫情及相关防控工作安排的影响，中介机构开展标的公司审计、估值等尽职调查工作受限，导致本次交易涉及的相关工作时间有所延长。为保证相关数据的时效。
