上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院谭蔚泓院士和杨朝勇教授团队与湖南大学蒋健晖教授团队发明了一种便携傻瓜式的现场快速分子诊断新技术,突破了核酸快提、恒温逆转录扩增、便携式实时荧光检测和比色检测三个关键技术,开发了新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术,目前该项目获得国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制办公室(国家科技部)会同药监局发布的“新型冠状病毒(2019-nCoV)快速检测产品研发”项目优先支持,已被推荐纳入药监局应急审批通道。
2月22日,黄埔区生物医药企业万孚生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,获得注册证,成为国内首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。万孚生物是目前广州唯一一家拿证的新冠病毒快速检测试剂研发企业。这也是日前广州相关企业进入国家级梯队的3个快速检测试剂中,率先获证的项目。
25日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。
国家药品监督管理局副局长颜江瑛25日表示,要把好药品上市前后的质量安全关。上市前,启动应急审批程序,在保证安全有效的前提下加快审批。上市后,对医疗物资医疗器械以及卫健委诊疗方案中的药品加强监管。一是严守质量安全底线,加大检查抽检力度;对急需医用防护物资和疫情所需药品,实行驻厂监督,确保产品质量安全有效。二是及时派驻督察组,目前为止已派出2批13个工作组;三是严厉打击违法犯罪行为,联合多部门依法从严、从重、从快查处一批药品医疗器械违法犯罪行为。
2月17日,广西医保局发布《自治区医保局自治区卫生健康委关于进一步做好新型冠状病毒肺炎诊疗防控药品医用耗材采购和配备使用工作的通知》(下称《通知》),允许部分医用耗材合理涨价。《通知》显示,国家和省级卫生健康部门公布的新冠肺炎诊疗方案涉及的,以及各医疗机构在诊疗防控新冠肺炎中所需的医用耗材,均可通过优先便捷通道采购。在采购价格上,属于招标采购品种的,中标企业可突破现行入围价格向医疗机构供应。
广东省药品监督管理局副局长严振17日称,截至2月16日,该省各地查处经营“三无”、无合法来源的非法医用口罩案件共81宗,查扣问题医用口罩120万余只,移送公安机关案件19宗。严振称,新冠肺炎疫情发生后,广东省加强对药品、医疗器械生产、经营和使用领域的监督检查,重点检查医用口罩、医用防护服、红外体温计、抗病毒口服液、干扰素、奥司他韦胶囊、板蓝根颗粒生产的重点企业。
南昌市市场监督管理局紧急开辟绿色通道,从2月20日起至疫情结束期间,对部分疫情防控急需口罩类第二类医疗器械实施特殊管理,制定公布一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)备案流程,按照特事特办、急事急办的原则,在确保产品安全有效的前提下,采取企业告知承诺、容缺后补、远程视频核查等方式,对材料齐全的,当即办理备案,做到“同生产、同办结”,力争产品尽早上市。
疫情发生以来,广州市市场监督管理局对重点企业、重点产品、重点环节组织开展监督检查,督促企业严格落实主体责任,全力保障防控所需药品医疗器械质量安全,助力打赢疫情防控阻击战。
该系统支持远程AI阅片和电子胶片影像共享,15秒左右出具智能分析结果,准确率高达90%以上,帮助医生全面识别病灶,出具诊断报告更快更准。新系统将支持包括湖北省在内全国各地的1500多家医疗机构。
今日头条、抖音母公司字节跳动向武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部捐赠20万只KF94、KN95型号民用防护口罩。该批物资从字节跳动公司位于上海和北京的仓库发出,后续将抵达武汉,供抗疫一线人员使用。据了解,这批口罩原本是字节跳动为员工复工而储备的防护物资。但因疫情持续,为降低聚集风险,字节跳动近期多次更新了员工返回办公室的日期,从最初的2月10日延迟到最近的3月2日。
2月25日,深圳联想懂的通信有限公司经营范围发生变更,新增业务为“第二类医疗器械的批发与销售”。据了解,医用口罩、体温计等都属于二类医疗器械。深圳联想懂的通信有限公司成立于2016年1月,法定代表人为联想集团副总裁王帅,注册资本约为6574万人民币。杨元庆为董事长,作为自然人股东持股3.93%。其官网信息显示,深圳联想懂的通信有限公司是联想创投集团旗下控股子公司,致力于成为全球领先的智能物联网服务提供商。
19日,江西省药监局发布公告称,江西草掌柜中药有限公司(“江西草掌柜中药”)拟将中药饮片生产车间改造为医疗器械(口罩)生产车间,报告暂停生产中药饮片。江西省药监局表示,该公司如需恢复生产中药饮片,应提出申请,经江西省药监局确认符合中药饮片生产条件后方可恢复生产。
近日,国内互联网医疗及用药管理领域独角兽北京圆心科技有限公司(以下称“圆心科技”)与医药健康新零售创企北京西柚天天健康科技有限公司(以下称“西柚健康”)签署战略合作协议,双方将基于圆心科技线下医药零售终端及西柚健康专业的家用医疗器械销售及服务能力,全面升级打造家用医疗器械品类经营体系,进一步强化“圆心系”院外医药综合服务实力。
据外媒报道,亚马逊周四表示,该公司最近几周已禁止超过100万件产品的销售,这些产品均宣称能治愈或抵御冠状病毒。亚马逊还从商家那里移除了数万笔交易,称这些交易试图对客户进行价格欺诈。亚马逊目前正面临着对其平台上的健康产品的审查。亚马逊还通过电子邮件向第三方卖家发起通知,表示将下架那些声称能够治疗或缓解新冠病毒肺炎的产品。
2020年2月17日,多家权威机构联合发起数据快速共享倡议:呼吁所有病毒研究者通过国家基因组科学数据中心的“基因组数据仓库gwh/)和国家基因库生命大数据平台的序列归档系统cnsa)快速分享病毒基因组数据。在此数据倡议下,志诺维思开发的“战新冠 – 病毒基因变异动态监测平台”可快速分析这些数据并每日更新毒情,遵守上述数据库相关规定,承诺分析的所有的原始病毒基因组数据权利属于数据提供方,实时分析结果免费向疾控中心、医疗机构、研究人员及公众开放。
近日,商汤科技公司推出人脸识别和热成像智能温测技术双融合的“AI智慧防疫解决方案”,可实现针对人佩戴口罩情景下的多温检测和身份识别等功能,有效解决了安检关口、单位和小区出入口由于摘口罩带来的防疫风险问题,提高识别能力和通行效率。
近日,北京精诊科技有限公司联合清华大学尤政院士团队、清华交叉信息研究院、南京图灵研究院、阿里巴巴集团阿里云团队等科研、临床、技术机构,推出了一款针对新型冠状病毒CT及临床数据智能辅助诊断的“多模态临床数据的新冠肺炎智能诊断系统”。该系统实现了一站式智能化影像诊断、临床诊断及临床分型三大功能,将用于辅助感染科及呼吸科临床医生快速评价病情,帮助缺乏诊断经验的基层医院和社区医院应对接诊前线的实际挑战。
天坛医院、解放军总医院、BioMind联合推出“新冠”肺炎CT影像AI定性辅助诊断系统,由30余家定点救治医院联合参与研发,并陆续投入使用。“专门针对新冠肺炎”,是因为这套 “新冠”AI定性诊断系统不仅能够实现“肺炎诊断”,还能实现新冠肺炎与其他肺炎(病毒性肺炎、细菌性肺炎等)的进一步鉴别诊断。该系统全程仅需十几秒且针对新冠肺炎的诊断结果与核酸检测阳性结果符合率超过95.5%。
2月21日,爱思唯尔全新上线全球冠状病毒研究机构及研究人员分布图。该分布图基于爱思唯尔的引文摘要数据库Scopus,聚焦冠状病毒疫情爆发及疫情控制研究。通过全球冠状病毒研究机构及研究人员分布图,不仅可以概览全球特别是中国的相关研究机构分布,同时还可以通过放大或缩小地图来聚焦某个研究机构,靶定该机构的研究人员来进行深入分析。全球冠状病毒研究机构及研究人员分布图的上线,将为科研人员了解和研究冠状病毒、获取科研进展提供更多全面、有价值的信息。
2月19日,药机装备龙头企业迦南科技捐赠湖北孝感汉川中医院的一套中药煎煮设备从南京紧急发货,驰援五百里外的湖北孝感市。据悉,迦南科技定捐赠的1条中药自动煎煮生产联线台自动浓缩包装机、煎药包材、易损配件等,每天可以实现1个人煎煮600-800人份的用药需求,可大大缓解汉川中医药的压力。
最近据外媒报道,小米已获得美国专利商标局(USPTO)的“智能口罩”专利。该面罩内嵌多个传感器及包含处理器、模块和标准空气过滤器的计算单元,可计算“污染吸收量”并记录口罩总佩戴时间、记录用户每次呼吸的呼吸量及在佩戴期间总呼吸次数等数据,可将信息传输至智能手机。
疫情发生之后,天乔人也积极加入抗击疫情的战斗。凭借在先进制造与AI算法领域的优势力量,天乔经过紧急研发,于日前推出“测温人脸识别一体机”。作为公共场所防疫的“第一道防线”,人工智能全自动测温仪高效率的非接触体温筛查功能,在车站、机场等人流密集的公共区域,能够发挥无可替代的作用。
一维弦科技近日推出了智能防疫巡检机器人MoRo S,产品结合了体温监测、人员戴口罩检测、自主消毒液喷洒三项功能,落地场景面向车站、机场、医院、酒店、码头、检查站、学校等疫情高发场所。公司透露,2周出货量在150余台(在产),意向订单总和超过500台。
推想科技肺炎智能辅助筛查和疫情监测系统专门装备针对新冠肺炎的AI模型,已投入一线临床应用,将帮助进行肺炎感染筛查和疫情监测。推想科技同时表示,此款AI产品一定将紧贴疫情快速反馈迭代使用,并肩一线的医务工作者,以坚定不移的信念打赢这场疫情防控阻击战。
来自康涅狄格大学( UConn)牙科医学院,医学院和工程学院的科学家已合作设计无线控制的智能绷带。它可以与智能手机大小的平台配套使用,该平台可以通过独立剂量将不同的药物精确地输送到伤口。该绷带是由UConn,内布拉斯加大学林肯分校和哈佛医学院的研究人员合作开发的。
河南省科技厅透露,河南农业大学研制出新型核酸检测试纸,只需3分钟、肉眼即可观测结果、可用于快速检测新型冠状病毒的核酸检测试纸,已由河南农业大学张改平院士团队研制成功。据悉,该项目是河南省科技厅应对新冠肺炎紧急科技攻关项目。
近日,迪瑞医疗科技股份有限公司宣布其神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依。