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杏彩体育官网下载:前瞻医疗器械产业全球周报第12期:超3000家企业

发布日期:2024-11-24 06:31:14   来源:杏彩体育官网下载app 作者:杏彩体育官网下载地址手机版安装

  为解决“一罩难求”等情况,包括工业富联在内的多家上市公司正在火速“跨界”,支援“抗疫”物资。据统计,自2020年1月1日至2月7日,全国有超过3000家企业经营范围新增了“口罩、防护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务。比亚迪、上汽通用、富士康、中顺洁柔,做汽车的、做手机的、做卫生巾纸尿裤的、做太阳能的、做西装的,统统改行做口罩了。

  2月10日晚,深圳大学、深圳市第三人民医院、以及深圳市天深医疗器械有限公司,共同研发的全球首家单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。该试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,可大大降低医护人员被感染风险,22分钟即可得到检验结果。

  2月9日,国家发改委、财政部以及工信部发出通知,把十类产品列入政府兜底采购收储的产品目录。这些产品包括:医用防护服(GB19082-2003)、N95医用级防护口罩(GB19083)、医用外科口罩(YY0469-2011)、医用一次性使用口罩、生产医用防护服以及医用口罩等重要原材料、医用护目镜/防护面屏/负压防护头罩、医用隔离衣、新型冠状病毒核酸检测试剂盒、全自动红外体温检测仪、经相关部门依程序确认治疗有效的药品和疫苗。

  2020年2月5日,据国家药品监督管理局消息,截至2020年2月5日16点,有关省级药监局已按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请72个,包括医用防护口罩2个,医用外科口罩14个,一次性使用医用口罩17个,医用一次性防护服9个等。根据国家局外网数据,截至目前,全国共有批准注册证:医用防护口罩65个,医用外科口罩164个,一次性使用医用口罩等334个,医用一次性防护服51个。

  2月8日下午,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。国家药监局器械注册司稽查专员江德元在发布会上介绍,截止到昨天16时,相关省级药品监管部门已经按照医疗器械应急审批的程序,批准医疗器械注册申请88个,这其中包括一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性使用医用口罩20个,还有一些其他的相关医疗器械。

  2月7日,国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作,支持和鼓励其他生产企业转产医用防护服,对生产出口符合美国、欧盟、日本等国家(地区)相关标准的防护服企业和有一定生产能力的工业防护服生产企业,通过完善生产条件,健全相应生产质量管理体系,其产品能够符合《医用一次性防护服技术要求》,也按相应注册和生产规章制度,加快办理。

  为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门、药品监督管理部门、卫生健康委,在疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》,共有4条具体措施,属于此次疫情防控的临时应急措施,疫情结束后自行解除。

  2日工信部举行的疫情防控医疗物资保障情况发布会上,据工信部统计显示,截至2月1日24点,国内生产企业累计向湖北发送医用防护服13.6万件,已抵达11.7万件;N95口罩发货13.4万个,已抵达11万余个;发送护目镜及医用隔离面罩18.8万个,已运抵11万多。(字版下)此外,从国内出口加工企业紧急调拨的部分欧标防护服,部分进口及海外捐助的欧标、日标防护服,也已分期分批运抵武汉。这些物资将全部交由湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部统一调配和发放。

  2月9日,国家发改委、财政部以及工信部等三部门联合发文,明确发挥政府储备作用支持应对疫情紧缺物资增产增供,对企业多生产的重点医疗防护物资,全部由政府兜底采购收储。这是继国家发改委相关负责人2月5日强调疫情过后富余的产量,政府将进行收储后,官方正式发文明确。上市公司积极驰援疫情防控除了从事医疗器械、防护产品的企业加班加点生产或紧急扩产以外,一批原先不生产防护产品的上市公司火线上马相关生产线家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道

  已有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道,分别是:之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团(华大基因和华大智造)。

  2月6日,广西自治区药监局印发《新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序》(以下简称《程序》),全力支持疫情防控所需医疗器械的科研攻关和供应保障。《程序》强调要按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则,对自治区防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械涉及自治区级行政许可事项实施应急审批,对国家药监局行政许可事权的予以优先转报。

  2月8日晚9点,湖北举行新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会,介绍湖北医疗物资保障工作情况。湖北省经济和信息化厅厅长王祺扬介绍,湖北拟明天发布医疗物资分配办法,进一步加强防疫医疗物资的科学调度,将稀缺资源用在刀刃上,避免出现高配低用。新办法主要包括:制定标准、优化分配、精准调度、多标配用。

  近日,富士康官微发布消息称,将导入口罩生产线日已顺利实现试产,预计2月底可达日产口罩200万只。目前富士康首条日产10万只口罩生产线尚处于试产阶段,产品资质认证尚在申请中。

  东方生物(688298)2月5日上市大涨587%,公司2月5日晚公告,公司开发的新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂盒产品不会对公司当期收入及利润产生影响,对未来业绩是否带来有利影响还存在重大的不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。募资资金主要用于年产24,000万人份快速诊断(POCT)产品项目、技术研发中心建设项目、营销网络与信息化管理平台建设项目和补充流动资金。

  2月4日,华大基因在深交所互动易平台上表示,截至目前,公司已经完成了约30万人份的新型冠状病毒检测试剂盒生产,日均产能已达到8万人份/天。同时已继续紧急安排增加生产30万人份试剂盒,新储备30万人份试剂盒的原料。

  据了解,在浙江江山市一消防装备生产企业,仅用72小时建成口罩厂。目前,防护服车间已经正式投入生产。“我们第一批原材料,像防护服的线万米的面料,大概可以生产3万套防护服。口罩这一块的线万个口罩原材料,我们已经接到武汉市六、七家医院的订单,产品一旦生产出来,马上供应给武汉的这些医院。”

  2月2日成立医疗科技公司,4日首批防护服缝合下线万到位。近日,恒丰银行与烟台舒朗医疗科技有限公司上演了一场接力赛跑,银企联手以最快速度把防护服送到了防控新冠肺炎疫情的战役前线件!南京江北新区首家获政策支持的企业全面复工

  作为南京江北新区首家获政策支持的企业,南京际华五三零二服饰装具有限责任公司自2月3日起已经开始复工,截至2月10日,公司复工率达到100%,企业复工员工人数也由170人增至230人,包括企业退休员工和志愿者10余人,日产防护服达到3000件。

  2月6日晚,嘉麟杰(002486.SZ)收到了上海市经济和信息化委员会的《生产能力应急征用通知》,其中显示嘉麟杰的医疗防护用品、药品、器械及生产能力将被紧急征用。乐普医疗(300003.SZ)也于2月6日晚间称,公司当日接到通知,爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。尚荣医疗控股子公司合肥普尔德医疗已被国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组确定为紧急医用物资防护服第一批定点企业。

  中顺洁柔采购5条口罩生产线日晚间,中顺洁柔发布公告称,全资子公司中顺洁柔(云浮)纸业有限公司基于落实当地政府要求,迅速应对疫情所需,解决口罩生产供应不足问题,拟开展生产、销售医用口罩业务。据了解,云浮中顺本次共采购了5条医用外科口罩生产线万片/日,设备将陆续运抵云浮基地并在安装调试合格后投入生产,预计本月底前形成产能。投产后,云浮中顺将视需求继续增加生产线万片/日左右。

  2月3日晚,服装企业红豆股份发布公告,为积极响应国家应对疫情防治所需,公司将在取得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案批件》后,生产医用一次性防护服。据悉,2月3日17时15分,红豆股份第一件一般防护服顺利下线,量产后预计一般防护服产能约为20万件/月。同时,据公告披露,公司取得相应批复后,将生产医用一次性防护服。生产产品将服从政府统一调拨,不对外进行销售。

  2月5日晚,长沙黄花国际机场,三一集团用公务机从阿联酋运回4.2万套医用防护服。这是三一集团继1月30日从泰国运回5.5万只口罩、2月4日从南非运回2.6万只N95口罩后,从海外紧急送达长沙的又一批医疗物资。

  腾讯复星联手 13.52万套防护服加急送达前线货运专机载着来自英国的13.52万套防护服抵达重庆江北国际机场。这批防护服由腾讯和复星联合采购并捐赠,将被运至武汉及重庆等地区。此次新一批捐赠的防护服中,包括了疫区目前急需的医疗用防护服和防水防护服。

  据杜邦中国透露,公司已紧急在全球调配资源,调库存、提生产,在工信部及各方努力下,仅用约一周时间就为国内防护服的供应及时补充“新鲜血液”,粗略估计在全国范围内供应近百万套防护服。

  据CNN,在泰国卫生部门当天举行的新闻发布会上,泰国医生表示,他们已经成功使用抗病毒药物组合用药对一名新型冠状病毒感染肺炎患者进行治疗。据悉,这名患者于1月29日转入Rajavithi医院,医生之后除给她使用用于治疗艾滋病的洛匹那韦与利托那韦外,还使用了一种用于治疗中东呼吸综合征(Mers)的抗流感药物奥司他韦。

  2月6日,美国疾控中心 (US CDC) 宣布,已于周三开始向全球实验室运送其最新开发的新型冠状病毒快速检测试剂盒。CDC称,这些试剂盒(CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR)可以在四个小时内得出结果,将帮助全球实验室快速确认新型冠状病毒病例。声明称,这些试剂分发给各州实验室、联邦政府的合作伙伴以及更广泛的全球公共卫生界。

  1月6日,日本厚生劳动省呼吁日本的口罩制造商进行增产,并要求日本的药店等控制抢购口罩等现象。厚生劳动省表示,在一般情况下,日本普通的口罩月产量大约为9000万只,从海外进口量大约为每月2亿6千万只。然而,受新型冠状病毒疫情影响,日本国内对口罩的需求量上升,同时从中国的进口几乎处于停滞状态,这导致日本口罩商基本没有库存,药店等也存货不多。不仅如此,医生使用的医用口罩、医用外科口罩和高功能口罩等,目前也处于相同的状态,没有库存且进口停滞。

  7日,日本再向中国捐赠10万套防护服#的话题引起不少人的关注,据报道,这笔捐赠是在马云的牵线下促成,由日本自民党干事长二介俊博在日本协调各方找来物资,无偿捐献给中国。1月26日,日本民间捐助的100万只防疫口罩驰援到达成都双流机场。这批口罩原本是成都委托日方企业购买,对方知晓采购目的后,改为了捐赠。

  日前,贝瑞基因“新冠病毒核酸检测专项攻关小组”宣布成功研发新型冠状病毒2019-nCoV核酸变异检测试剂盒(单分子测序法)。基于第三代单分子测序技术平台,该试剂盒可有效检测新冠病毒的核酸序列变异情况,及时掌握病毒变异动态,提升检测的灵敏。