格隆汇2月2日丨天华超净(300390,股吧)(300390.SZ)公布,公司近日收到全资子公司无锡市宇寿医疗器械有限公司(“宇寿医疗”)的通知,宇寿医疗于2020年1月29日获得江苏省药品监督管理局出具的《江苏省出口医用防护服、口罩转供国内疫情防控应急使用备案批件》(批件号:苏应20200001号)。
产品名称:一次性使用医用口罩;型号规格:型号为平片,规格为14.5cm×9.5cm、15.0cm×7.5cm、17.5cm×8.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.0cm。结构及组成:本产品型式为平片,由口罩体、鼻夹(聚乙烯)、口罩带(涤纶低弹丝-氨纶丝)三部分组成(聚丙烯纺粘无纺布)。本产品经环氧乙烷灭菌、无菌。适用范围:供医疗单位非有创操作时防护用;产品有效期:2年;备案结论:用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“疫情应急产品”。备案日期:2020年1月29日;有效期至:2020年4月28日;备案批件备注:在应急使用备案件有效期内生产的产品,可以在产品有效期内使用,企业应每周向属地检查分局报送产能和销售去向。
此次备案批件的申请和获批,是公司快速响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,履行企业社会责任,为疫情防控做出积极贡献。