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中国质量新闻网讯 2023年4月20日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2022年第2期医疗器械、药品包装材料质量的通告。
据通告,为加强医疗器械、药品包装材料质量监管,保障产品使用安全有效,根据年度抽检工作安排,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的28批次不符合规定医疗器械产品信息予以公示。
对上述抽检中发现的不合格产品,江苏省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;同时,督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。江苏省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。