三十而立,企业也是如此。发轫于1993年的上海格氏流体,在“30岁”的关键节点,选择于2022年正式加入乐纯生物集团。至此,这家知名老牌过滤器企业进入一片更广阔的蓝海。
2022年6月,乐纯生物正式官宣了完成格氏流体并购的消息。一年以来,格氏流体成为乐纯生物过滤纯化业务板块的“新引擎”,并用持续快速增长展示了这场上亿级并购的“整合价值”。我们近期采访了格氏流体总经理张巍巍,为大家通盘解析一个“支流汇入干流、并最终奔涌成海”的产业故事。
“加入乐纯生物,格氏流体进入了生物制药新蓝海,完成第二次飞跃。”张巍巍说。作为一名过滤纯化行业的老兵,张巍巍带领格氏流体一点点开疆拓土,从一个“以代工为主的小作坊”到上海市高新技术企业、上海市“专精特新”企业,到乐纯生物CEO王逢如猎鹰般精准狙击到的“过滤纯化生力军”。在他看来,30年中,格氏流体经历了两次质变跃升。
追溯中国早期过滤器市场,第一阶段兴起于1990年代到2010年前后的十余年间。“核心技术掌握在Gelman公司(后被PALL全资收购)这样的外企手中,国内小企业大多采用仿制技术,与外企实力悬殊。”谈起发展史,张巍巍相当坦诚客观,“检测手段与设备极其简单,甚至很多是从做扇子的折纸机改造而来。尽管我们很注重技术积累,但不得不承认,那时候的格氏流体也是一家手工作坊型的企业。”
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第一次“质变”始于2011年。2010年,随着新版GMP推出,制药行业对生产中所用过滤器耗材关注度越来越高,准入门槛也随之抬高。在原料药和大输液市场已经有一席之地的格氏流体于2011年开始在青浦区筹建符合新版GMP要求的洁净车间大楼。同年,在30公里外的松江区临港园区,专注于为生物制药客户提供一次性耗材的乐纯生物成立。国内生物制药产业的大幕正徐徐拉开。
2013年,格氏流体3000平米洁净车间正式投入使用;之后,2015年筹建过滤器研发验证中心,并于2018年扩建完成近2000平米符合CNAS要求的高级别验证实验室。“一家科技型现代企业初具规模,这是格氏流体的第一次质变。”张巍巍说。
2022年,格氏流体加入乐纯生物集团,成为乐纯生物过滤纯化板块中一支重要的力量。对于创业多年之后的这一选择,张巍巍评价道,“格氏公司由此进入了生物制药供应链,加入乐纯生物,也成为格氏跻身国内顶尖过滤器供应商梯队的契机。格氏流体迎来第二次质变。”
据张巍巍介绍,加入乐纯集团后,格氏流体在最困难的2022年度也完成了同比大幅增长。在疫情解禁后的2023年第一季度,即便是许多用户的产能还处于一个缓慢恢复期,格氏流体依然保持了较高的同比增长,其中,新兴业务增长更是领先。
张巍巍认为,格氏流体的“第二增长曲线”主要得益于母公司提供的“源头活水”。并购后,乐纯生物集团为格氏流体增添了专业的应用技术团队、产品验证团队、核心组件研发团队以及产品工艺开发团队等高端人才,加大了新产品研发的力度,加速了新产品推向市场的周期。
格氏流体则成为集团过滤纯化板块的“新引擎”,将乐纯生物这一板块在产业中的影响力提到了新高度。2023年,乐纯生物集团推出自研深层过滤器(包括深滤膜包和膜堆两大耗材),并成功量产,打破了核心滤材的“卡脖子”现状。
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不久前,上海市公布“2022年专精特新中小企业”名单,格氏流体毫无悬念入选。实际上,乐纯生物也早已于2021年入选国家级“专精特新小巨人”企业(第三批)。而其旗下另一家并购而来的全资子公司康晟生物,也为广东省公布的“2022年专精特新中小企业”。在张巍巍看来,这恰恰代表着母公司与子公司之间的价值趋同,也是双方能够实现良性融合的重要原因所在。
“与集团整体思路一致,格氏流体会坚持走专业化、精细化、特色化、新颖化路线,为医药企业提供高水平服务。”张巍巍强调。他对格氏流体的“专精特新”进行了具体示例:比如,医药企业在生产过程中经常会使用各种特殊化学试剂,如苯甲 醇、酮类、乙腈等,客户经常反馈他们使用的亲水PES或PVDF等滤器会被腐蚀。一方面,这会导致使用后滤器的完整性测试不通过,无法合规放行;另一方面,也有膜材被溶解导致某些成份带入被过滤产品,从而也给终端使用药品的患者带来健康、安全风险。
为了解决这一痛点,格氏流体研发出亲水的PTFE膜材,既保留了PTFE膜材的化学兼容性优势,又可以过滤此类特殊的带有腐蚀性的各种化学试剂,成为全球极少数提供验证合格、并通过细菌截留测试的亲水PTFE滤器产品的企业。
张巍巍认为,本土生物制药耗材企业正迎来国产替代的黄金窗口期,“优质的国产替代依然将是未来十年的发展趋势。”疫情后供应链危机的暂时解除,并不代表可以放缓寻求替代的步伐,国内企业反而应该把握住这段“风平浪静”的时间,争分夺秒进行研发替代。
“对于竞争格局,我们认为谁拥有了核心组件的研发实力,谁将成为市场的领头羊。”张巍巍坦言,作为乐纯集团在下游过滤纯化布局的全资子公司,格氏流体在产品应用端火力全开。首先,顺应国家的产业政策导向,全力投入到国产化替代进程中,在空气发酵、血液制品、动物疫苗、复杂制剂等领域重点发力,与多家国内知名企业达成战略合作。
其次,格氏流体积极走出舒适区,加入乐纯生物集团这一年来,拓宽产品规划思路,改变了过去销售单一滤芯产品的模式。乐纯生物集团新的过滤纯化板块,针对不同用户的工艺特点,协同集团内其他产品线,形成了一套完整的产品组合拳:包括上游生物反应器+培养基+深层过滤,下游过滤超滤,搭配无菌取样、三滤硬件、完整性测试仪等产品,助力集团为客户提供真正的一站式服务和多元化的解决方案。
此外,针对一些高难度的复杂制剂,国际大厂和同行基于成本考量不愿意单独开发定制化产品,格氏流体始终践行以客户为中心,不惜斥巨资针对特定工艺开发出定制产品,帮助制药企业顺利拿到产品批文、造福患者。比如为了解决高通量过滤问题,公司推出了超打褶技术等高端滤芯,有效过滤面积比传统滤芯提高了约60%。
谈及未来,张巍巍表示,“格氏流体将会紧跟集团步伐,深耕医药行业,特别是生物制药行业。依托母公司深厚的研发储备和资源,在过滤纯化领域建立绝对优势;也将反哺母公司,助力乐纯生物集团持续提升供应链能力、完善生物工艺全链条解决方案,为赋能全球生物制药产业继续努力。”