杏彩体育官网下载:泰林生物2023年年度董事会经营评述

　　本公司属于制药专用设备制造行业，该行业是国家积极推动自主创新和产业升级的重点领域。公司主要聚焦于此领域专用仪器设备及配套耗材的研发生产及销售，此类产品在新药开发、药品生产与质量控制、生命科学研究等领域发挥着至关重要的作用，不仅是医药工业不可或缺的一部分，更是生物技术和医药健康产业技术进步与产业升级的关键。生命科学仪器设备和制药装备的技术水平，对推动整个生命健康产业链的发展扮演着重要角色，是医药及生命健康产业整体发展的基石。随着细胞药物、基因药物和新型疫苗等领域的快速发展，对相关仪器设备的需求也随之增长。同时，新的监管法规和药品质量标准的更新，如欧盟GMP附录一已正式实施，将极大地推动了仪器装备行业的发展。新建和扩建的疫苗及生物药、化学药品产能，促进了对新设备的投资，提高了行业集中度，并加强了对集成化、自动化装备的研发和探索，从而激发了制药企业对新建、改建和扩建设施的需求，同时也增加了对药物质量控制和检测设备的需求。此外，单抗类药物、细胞和基因治疗药物、放射性核素偶联药物等创新药的发展，预示着医药行业投资的持续增长。

　　公司为生命科学和制药领域微生物检测和污染控制类仪器设备产品研发及推广应用的先行者，其能力处于行业前列。除原有的产品线以外，公司积极布局生命科学、生物医药仪器设备新产品的研发，取得了多项专利，进一步扩展了产品线。公司的主营业务符合国家当前重点支持的新兴产业发展方向，行业政策对我国生物医药装备行业以及公司的中长期经营发展起到了积极的推动作用，为企业创造了良好的政策环境，有利于公司的可持续发展和创新。

　　公司主要致力于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生产和推广应用，为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。

　　公司的产品线根据应用类别划分，涵盖了微生物检测、污染控制、无菌生产、过程分析等关键技术领域。这些产品被广泛应用于生物制药、医疗卫生、实验动物研究、食品安全、水质监测以及环境保护等多个重要行业。

　　针对下游客户在药品、食品与化妆品等领域生产过程中质量控制与检测需求，公司微生物检测产品线为客户提供多种设备、仪器与耗材。该板块产品的主要应用场景包括：生物或化学药物在研发与生产中涉及的无菌检查、微生物限度检查；食品生产过程中的食品安全微生物学检验；环境、水质微生物学检测；化妆品检测等。目前产品主要有由集菌仪、培养器（培养瓶）、培养基及全自动无菌培养系统组成的无菌检测系统；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜、培养皿及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统；由生物指示剂、化学指示卡、质控菌株、抗力仪等组成的微生物验证系统；由均质器、均质袋、匀浆仪、桶装水取样仪、重量稀释仪等组成的样品微生物样品前处理系统；由酶底物法检测系统、酶底物法智能培养计数系统、全自动“两虫”检测系统等组成的水生态检测系统；以及酶底物法大肠菌群检测系统、细菌侵入测试仪等。

　　在本报告期内，公司研发的快速微生物检测设备、酶底物法微生物检测系统、全自动菌落计数工作站等产品已成功上市。这些产品不仅推动了行业技术的进步，而且在实现制药工业等微生物实验室的自动化和智能化方面将发挥重要作用。特别是全自动菌落计数工作站通过集成恒温培养和菌落自动计数判读功能，大幅提高了微生物培养计数的效率和准确性，为生物制药、医疗卫生、食品安全等领域提供了广泛的应用可能性。

　　公司已成功开发NC膜系列产品，作为各类体外诊断试剂盒的生产原料，可应用于各类体外诊断（如早孕、新冠、艾滋、乙肝等检测），还可以应用于各类分离、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，如毒品检测等。

　　公司以隔离器作为技术平台，围绕生物、化学及细胞基因治疗等药物的GMP无菌化生产需求，以及针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景的污染隔离与致病菌消杀需求，开发了多种可集成化的功能设备，公司形成了以下产品技术系列：

　　①无菌生产设备系针对生物、化学及细胞基因治疗等新型药物的GMP无菌化生产需求，为客户提供以无菌隔离器为平台的集成化设备，主要包括以下几类产品和解决方案：

　　无菌分装设备：提供适用于不同包材的台式灌装、加塞、轧盖等设备，以及使用无菌隔离器平台，集成了上料输送、无菌高精度灌装、加塞、轧盖等工艺步骤的全自动灌装工作站。

　　由隔离器及功能组件、蜂巢式细胞培养系统组成的全密闭型细胞制备工作站：实现了从细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察到收集等全流程制备工艺步骤集成，为细胞治疗产品的研发和生产提供了强有力的技术支持。该系统的封闭式设计，为细胞培养提供了一个无菌、稳定和可控的环境，可显著提高细胞产品的质量和安全性。

　　配套功能设备：主要包括隔离器相关配套设备如手套完整性测试仪，不同接口规格的快速传递装置（RTP）及环境监测系统等。

　　在本报告期内，公司新研发的活细胞成像仪已成功上市，用于悬浮细胞和贴壁细胞培养过程中实时观察细胞的形态、数量、融合度等重要参数。它可以提供关于细胞生长的重要信息，为细胞生物学的研究提供更加强大和灵活的工具，使得科研人员能够更加精确地监测和分析细胞的特性。

　　针对洁净、毒性阻遏、生物安全和感染控制等不同应用场景，为客户提供与过程相适应的污染隔离与消杀设备。无菌隔离设备主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验过程，以及无菌实验动物饲养、实验以及相关物料处理、转移等关键工艺操作，主要产品包括无菌隔离器、无菌传递舱等；毒性阻遏主要是为医药行业中毒性及高活性药物的生产、调配，或存在生物安全、感染的致病微生物处理过程提供屏障保护，主要产品为负压隔离器；环境生物去污主要应用于洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间的高水平消毒，主要产品包括汽化过氧化氢发生器、过氧化氢雾化消毒机等。

　　针对制药、环保等分析实验室中的有机物分析、密封完整性分析、气体浓度分析等应用而开发系列分析仪器产品。有机物分析主要产品包括制药用水TOC分析仪；固体类有机物样品检测分析用固体燃烧装置、生物降解测试系统。密封完整性检测仪器主要包括真空/压力衰减测试仪；顶空氧分析仪；过滤器完整性测试仪。

　　公司采用集研发、采购、生产、销售为一体经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。

　　为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。

　　销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。

　　公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。

　　在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。

　　对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。

　　公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下：

　　注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。

　　结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。

　　功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。

　　辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。

　　公司是国家级高新技术企业，拥有稳定的核心管理团队。公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。

　　公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了383项技术专利，包括39项发明专利，拥有71项软件著作权，参与制定32项国家和行业标准，其中15项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。

　　公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。

　　公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域。其中制药企业客户近 1400家，包括药明康德603259）（603259）、康希诺生物（港股 06185）、金斯瑞生物科技（港股01548）、科伦药业002422）（002422）、上海医药601607）（601607）、恒瑞医药600276）（600276）、中国生物制药（港股 01177）、凯莱英002821）（002821）、华大基因300676）（300676）、华东医药000963）（000963）、复星凯特、信达生物（港股 01801）、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制药企业；400余家医疗卫生单位，包括中国人民解放军总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附属协和医院、华中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大学第一附属医院、中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心等；食品药品监督检验机构200余家，包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等；20余家科研单位包括中国科学院动物研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所；以及云南省出入境、北京海关、大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。

　　凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。

　　公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。

　　同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。

　　为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进一步提升了用户的使用体验。

　　公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术产品系列、无菌生产与污染控制设备系列、有机物监测与分析仪器系列等三大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。

　　完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求。

　　公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。

　　2023年，公司继续贯彻科技驱动、技术领先的稳健发展方针，积极推动新技术新产品的研发进程，取得了一定成效。1、2023年，公司在精准医疗与再生医学领域持续加大研发投入、成果转化及产业化工作，引进了一批具有行业背景的优秀人才，同时与国内一流的科研机构和知名高校深入开展技术交流与研发项目合作，开发出多款新产品，巩固了公司在行业中的技术领先优势。全年投入技术研发的资金超过销售收入的 10%，全年完成多项新产品开发及产品技术升级。

　　2、2023年，泰林生命科学成功开发水生态监测产品线，针对水质微生态相关指标，提供实验室检测、应急检测及在线监测的相关产品及服务。包括水中微生物、寄生虫、浮游生物这三大类水中目标生物的检测。“两虫、藻类自动识别分析系统”、“在线酶底物法大肠菌群+藻类监测系统”等产品与技术服务于杭州第 19届亚运会水上运动场馆的检测中。

　　3、2023年，泰林医学工程为制药、医疗、生命科学等领域提供隔离器、自动化分装系统、微生物检测仪器等多种高科技装备和系统化解决方案，在服务于制药企业发展需求的过程中，基于放射性药品在肿瘤等重大疾病的诊断和治疗方面具有巨大应用潜力的研判，泰林医学工程通过系列调研和自主研发，推出多种不同放射性药品自动化生产线，基于客户需求，可提供满足于行业最高标准要求的解决方案。

　　4、2023年，沃锶达成功研发人源心肌细胞（Human VercellTM Cardiomyocyte），一种由人诱导型多能干细胞分化而得的高纯度的心肌细胞产品。该产品表达心肌肌钙蛋白T2，搏动频率与人心跳频率类似，有模拟室性心肌细胞的动作电位，且无细菌真菌或支原体污染。出品的人源心肌细胞都具有高纯度（95%以上的细胞表达肌钙蛋白T2），可以直接被用于心脏类器官构建、药物发现、毒理学测定和心脏发育和疾病基础研究。

　　5、2023年7月，浙江省经济和信息化厅关于公布2023年度浙江省首台（套）产品工程化攻关项目的通知（浙经信装备〔2023〕159号），泰林医学工程-《全自动菌落计数工作站SCW-160》获批2023年度浙江省首台（套）产品工程化攻关项目。

　　6、2023年9月，中国膜工业协会公示了2023年度“中国膜行业专利奖”评审结果，泰林生命科学自主研发的《一种无尘硝酸纤维素滤膜的制备方法》（专利号为ZL9.5）荣获专利金奖。

　　2023年全年公司直面全球市场，与国内外知名装备企业展开技术竞争，多渠道联动宣传，大力开展国际国内、线）推广工作，全年共完成超百场会议，全面助力泰林生物这一“中国制造”品牌知名度提升。

　　2023年，公司各市场部门深入开展产业发展研究和市场调研，收集行业新闻、市场信息、竞企动态等内容形成《行业动态咨询》内部月刊；完成近百份企业背调、产品调研、展会外渠道挖掘项目信息等市场调研报告，为制定市场营销战略和竞争策略提供了参考依据。

　　在进出口业务方面，2023年国际贸易市场呈现回暖态势，这一趋势为公司的全球化布局提供了强大的推动力。面对市场的变化，我们积极调整策略，深入参与行业内的各大国际展会，成功地覆盖了独联体、欧洲、南亚、东亚等多个地区。有效提升了泰林品牌在国际市场的知名度和市场份额。未来，公司将继续加大海外市场拓展力度，不断提升产品和服务质量，为全球客户创造更多价值。

　　1、2023年，公司根据业务发展和订单的趋势，有计划、分步骤进行产能持续提升，对生产场地进行扩充和改造。

　　2、2023年，泰林医学工程全面启用富阳医学工程产业化基地，含钣金、金工加工车间、总装车间，研产销等办公及配套场地约 3.8万㎡投入使用，进一步提高了生产效率管理、订单交付周期保障。并投入建设试剂车间和实验中心，于2023年5月完工投入使用，系统性的开发细胞、基因和组织工程领域实验研究，及其产业化所需的装备、耗材、试剂与高端实验室仪器，推出再生医学系列产品，进一步扩宽公司的技术领域和产品生态链。

　　3、泰林生命科学生产设备技术改造持续投入，兼容多种品牌取膜器滤膜生产的连续包装滤膜生产设备、冻干自动进出料隔离系统、培养器自动组装设备、底座焊膜机、片式环氧乙烷灭菌生物指示剂生产设备等均引进投用，提高了设备自动化程度，大幅提升了生产效率和产品质量。

　　4、泰林医学工程进一步推进现场智能制造管理规范，完成AGV自动导向车、密封槽电动弯圆机、等离子数控切割平台、六轴机器人自动焊接工作站、全自动拉丝工作站等项目的实施，在有效提升制造效率的同时降低生产成本，进一步提升智能化水平。

　　5、2023年，基于精益管理要求，公司全面启动了数字化转型升级，投入ERP更新项目，通过项目实施，达成高效集团化协同管理、全流程项目进度管控、研发生产一体化、车间效率可视化、成本核算细化提升的管理目标。

　　6、2023年，基于客户订单交付需求，建立了内部快速响应的订单生产交付管理体系。在生产订单分析方面，建立了一套有效的订单分析系统，快速识别订单的重要性和紧急性，形成了与交付周期相匹配的最优化订单排序。在生产计划管理方面，基于交付周期排序和生产设备运行情况制定产能利用最大化的生产计划。

　　7、2023年，在采购管理方面，逐步运用信息化进行供应商管理，逐步实现生产计划与采购计划同步，兼顾效率和成本，形成最优的采购数量和到货时间，以合理控制采购成本和物流仓储的利用率。在生产端，不断提高生产设备的利用率，并保障设备的正常运行。针对多品种小批量的非标定制产品，运用柔性生产机制，通过核心部件集成生产的方式提高生产效率和装配质量，保质保量实现订单交付。

　　8、成本管控方面，以价值创造为主线，减少设计、生产过程中不必要的环节，持续开展多项工艺改善，控制功能结构设计、原材料采购、材料利用率、设备利用率、在制品检验、成品检验、仓库物流各个环节中的浪费，从而有效地降低了成本，提高了产品的利润率和价值贡献。

　　2023年，质量部门严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一选择。”的质量方针，努力达成年度质量目标，开展各项质量管理活动，持续改善公司的质量管理水平。

　　1、进一步健全和完善了公司质量管理体系，制定了精确的年度质量保障工作计划并严格执行。开展IS09001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正预防。

　　2、组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议。参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出改进意见。

　　3、开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议。组织建立各类品检记录，报表、质量标准及品质档案。进行原材料、半成品、成品品质的检验分析，统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报。

　　4、组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实。

　　5、策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识展开学习，建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍。

　　6、公司持续追求产品创新、技术创新、管理创新、服务创新、理念创新和企业文化创新等。所有的创新活动围绕企业稳健发展而展开，各种创新在同行业或跨行业均要居国内领先水平，具备较强的国际先进管理方法、先进技术的运用能力和挑战新事物的能力。公司产品质量包括生产的各种产品的质量和对外提供的各种服务的质量。公司严格控制产品质量，从材料--生产--成品的整个过程进行受控，建立各工序质量目标，保证最终成品合格，努力降低客户投诉，直至实现质量服务零缺陷。

　　（1）参与制定的国家标准《分离膜孔径测试方法气体渗透法》（GB/T 42269-2022）于2023年4月1日实施；

　　（2）参与制定的国家标准《微滤膜除菌过滤系统技术规范》（GB/T 42525-2023）于2023年12月1日实施；

　　（3）参与制定的行业标准《微生物分析用网格膜》（HG/T 6094-2022）于2023年4月1日实施；

　　（4）参与制定的行业标准《液体过滤用平板式过滤膜、过滤器微生物截留试验方法》（HG/T 6095-2022）于2023年4月1日实施；

　　（5）参与修订的国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》（GB/T 19973.1- 2023）于2023年3月17日发布，暂未实施；

　　（6）参与制定的国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》（GB/T 43459-2023）于2023年12月28日发布，暂未实施。

　　（1）泰林生物累计有效发明专利23项，实用新型专利85项，外观设计专利39项，软件著作权24项。2023年授权发明专利3项；

　　（2）泰林医学工程累计有效发明专利6项，实用新型专利85项，外观设计专利22项，软件著作权23项。2023年申请发明专利7项，实用新型专利16项，外观设计专利9项。2023年授权发明专利4项，实用新型专利13项、外观设计专利1项；

　　（3）泰林生命科学累计有效发明专利7项，实用新型专利48项，外观设计专利26项，软件著作权12项。2023年申请发明专利13项，实用新型专利24项，外观设计专利7项，软件著作权1项。2023年授权发明专利4项，实用新型专利15项、外观设计专利3项，软件著作权1项；

　　（4）泰林分析仪器累计有效发明专利3项，实用新型专利28项，外观设计专利11项，软件著作权 8 项。2023年申请实用新型专利6项，外观设计专利3项。2023年授权实用新型专利11项，外观设计专利2项；

　　（5）浙江泰林医疗器械有限公司累计软件著作权4项。2023年申请发明专利3项，实用新型专利3项，外观设计专利2项，软件著作权2项。2023年授权软件著作权2项；

　　1、2023年，我们切实加大人才引进力度，吸纳更多优秀高层次人才加入泰林，不断优化人才结构。公司大力开展高校人才资源整合，与全国各地知名高校开展校企合作，加强与各地知名高校的联系与互动，深入开展与高校的产学研合作，推动公司技术研发领域的创新升级。

　　2、加强干部管理，开展干部胜任力测评，建立体系化干部培训，强化目标与过程管理，提升干部综合认知与管理能力水平。定期进行干部盘点，组织干部述职，选拔储备干部，实施人才梯队建设与人计划，增加干部队伍战斗力。

　　3、人力资源中心根据公司业务发展需要设计和优化组织架构，制定人力资源规划，组建了专业化的人力资源团队，更好赋能业务。定期组织开展人力资源分享会，进行管理工具模型的学习与分享，加强内部沟通与交流，提升员工凝聚力。

　　5、优化《员工考勤管理办法》《培训管理制度》《绩效管理制度》，持续推进流程优化创新，进一步提高公司合规性管理及组织效能。

　　6、制定年度培训计划，泰林学院线上学习平台与线下培训相结合，开辟销售、研发、制造等各系列培训内容，2023年共计开展培训500余场，致力于打造学习型组织，给予员工发展空间，发掘和提高员工的价值创造能力，帮助员工实现能力的成长，为公司目标完成提供人才保证。

　　7、为了稳定人才队伍，积极开展外部人才市场调研，掌握同行业和本地区企业薪酬水平，结合内部现状优化薪酬福利政策，提高员工的保留率和归属感。推进研发奖金机制优化，总奖金的增长与关键业绩指标的增长强关联，促进人才知识管理（成果转化）及文化融合。

　　8、组织开展季度经营分析会议，使职能端和业务端围绕经营指标与利润的达成情况，聚焦问题的本质与核心，提升干部经营管理理念和水平。

　　2023年公司总结了上市以来公司治理及内部控制方面的经验和教训，进一步对公司经营管理各个环节进行了流程梳理和风险评估，并针对可能存在管控不严和存在风险的方面通过责任主体部门自查、内部审计、问题整改等程序，有效识别了风险因素，建立了预防机制和应急响应机制，加强了公司风险预警能力和快速处置能力。进一步完善了内部控制、财务管理、信息披露等工作，持续提升了公司规范化、制度化管理水平。

　　2023年度审计工作进一步明确了职责定位，从公司各子公司、各部门制定内部制度的合理性、科学性以及内部制度执行的健全性、有效性层面出发实施审计，通过人员访谈、统计与抽样审查、现场审查、供应商和客户走访等方式开展审计工作，为公司内控建设和完善提出相关意见和建议。

　　2023年4月，泰林生命科学与浙江工商大学环境科学与工程学院签约，共建研究生实践基地，在研究生实践、就业以及校企合作方面开展系列合作，推动高素质人才的培养和产业创新，更好地服务于国家和地区的高质量发展。泰林生命科学被浙江工商大学授予“校企最佳战略合作奖”。同年12月，浙江泰林生命科学有限公司支部委员会与浙江工商大学环境科学与工程学院委员会在泰林生命科学园区举行党建共建签约仪式，并开展共建活动。

　　把握生命大健康产业发展趋势，紧跟国家“十四五”规划、“十四五”生物经济发展规划，占领产业制高点。持续深耕生命科学、医学工程、分析仪器三大传统优势领域；大力拓展生命健康产业，重点发展细胞与基因治疗装备、精准医疗仪器设备及耗材、膜技术新材料、医疗器械领域技术。

　　加大技术研发、品牌建设和人才队伍建设投入，取得全方位的竞争优势。研发方面，加强研究院高端科研人才队伍建设，加强校企合作，开展院士工作站、企业博士后工作站的申报与建设。产品技术方面，填补国内空白，替代国外进口，参与国际高端竞争。知识产权方面，加大各类专利尤其是国际专利的申请和保护，提升在知识产权领域的主动权和线、聚焦生命健康主业，打造泰林生态体系

　　始终坚持发展生命健康主业不动摇，坚持健康稳健的发展方针，有序拓展与主业高度关联的业务，作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商，聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，构筑具有泰林特色的产业生态体系，加速构建国内领先的生命科学产业技术和产品创新中心、生态链，加强研发创新，为专业客户带来源源不断的、可信赖的产品及解决方案，参与国际高端竞争。

　　逐步改变现有的新产品规划调研模式，建立科学的产品战略及规划体系，开发一代，改进一代，储备一代，增加前瞻性技术研究的投入。逐步建立IPD集成产品开发流程体系，从市场调研到项目可行性分析，从概念的提出到项目立项评审，从开发计划的制定到具体的开发过程，从样品的测试验证到新产品正式发布，全流程实现科学的项目管理，从而保障新产品开发的效率和成功率，并能符合市场客户的需求，获得较长的产品生命周期。

　　通过优化升级ERP系统和导入专业的CRM、MES系统，建立快速响应的交付管理体系，实现生产制造全流程的可视化、数字化管理。以客户需求为依据制定质量标准，打造以客户为中心的质量管理体系。关注产品功能的实际价值，注重投入产出比的合理性，减少生产制造各环节的原材料浪费、人工浪费、能源浪费、时间浪费、工艺浪费、空间浪费、耗材浪费，完善价值导向的成本管理体系，产出性价比更高的产品。

　　根据公司各类别产品的特点和各区域市场的实际情况，确定营销渠道的差异化策略，确保直销渠道和经销渠道有机结合，相得益彰，以满足不同客户的实际需求。逐步加强国际贸易的团队建设与组织能力提升，加大海外营销渠道的拓展，逐步增加海外市场的销售份额与总销售额的占比。

　　围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，加快人力资源管理职能的健全，优化人才选、用、育、留全生命周期管理水平。加大企业文化与价值观的宣贯力度，加强干部能力提升和组织能力建设，坚持精神文明和物质文明两手抓。通过人力资源的优化配置和人力资本的持续增值，促进公司研、产、销综合能力的提升，从而增强企业的核心竞争力。

　　2024年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是深入实施“十四五”规划的攻坚之年，也是泰林生物上市后第一个五年计划目标实现的关键年，公司将充分结合国家十四五发展规划，紧跟“十四五”生物经济发展规划政策导向，把握生命健康领域的发展机遇，坚定创新驱动生命科学发展新布局，全力达成年度经营管理目标任务。2024年，泰林生物将继续实施核心骨干员工利润激励考核方针，提高核心经营管理团队、技术骨干及业务骨干的积极性，大力吸纳专业人才，加强以梯队能力为核心的干部队伍和人建设。力争国际贸易实现销售订单额和净利润再次增长，大力拓展海外经销渠道，优化国际贸易营销网络。大力推动精准医疗、医疗器械、水质检测、核药装备领域的产品开发和业务布局，拓展公司业务增长点。充分运用公司积累的技术基础，提升市场洞察力、产品企划力，保持对行业、对客户需求和痛点的敏感性，进行产品创新和应用创新；同时重视管理创新，通过实施数字化建设等运营管理创新，适应新的发展要求。

　　公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。

　　应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利增长点。

　　制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。

　　应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。

　　制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司业务的持续增长。

　　公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手段，仍会对相关产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面临产品市场竞争逐步加剧的风险。

　　应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区域经销商渠道，提高产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市场。

　　公司实际控制人为叶大林先生和倪卫菊女士夫妇，截至报告期末，二人合计直接持有公司58.99%的股份；同时，叶大林先生系高得投资执行事务合伙人，通过高得投资间接控制公司 6.70%股份；且叶大林先生担任公司董事长、总经理，倪卫菊女士担任公司董事。实际控制人持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东带来风险。

　　应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、监事以及高级管理人员的培训及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。上述提示未包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。