杏彩体育官网下载:【警示】关于疫情防控期间医疗器械使用的安全警示

　　目前，按照国家药品监督管理局医疗器械分类管理目录，我国医用口罩、防护服管理分类和执行标准如下：1、医用防护口罩，管理类别为二类医疗器械，标准编号GB 19083—2010；2、医用外科口罩，管理类别为二类医疗器械，标准编号YY 0469—2011；3、一次性使用医用口罩，管理类别为二类医疗器械，标准编号YY/T 0969—2013；4、医用防护服，管理类别为二类医疗器械、标准编号GB 19082—2009。

　　为切实做好疫情防护工作，请各医疗机构加强医用防护用品购进渠道审核,严格执行医疗器械购进验收记录制度,把好医疗器械质量关。各医疗器械使用单位在接收捐赠或者相关部门发放的上述防护用品时，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》，严格产品质量查验，认真核对接收产品的标签和说明书信息是否标示有产品名称、产品注册证编号、执行标准、生产厂家、生产地址、生产日期、生产批号、使用期限或者失效日期等信息。