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众成数科是国内领先的医疗器械行业数据技术服务商，目前已成功搭建医疗器械行业首个数据服务门户—MDCloud医械数据云，为行业企业、专业人士及服务机构提供数据支撑，致力于提升行业效率。
近日，梅奥诊所和Endiatx签署了一项专有技术许可协议，涵盖Endiatx的PillBot的持续开发，将加速Endiatx的PillBot胶囊内窥镜的开发。
据了解，该交易使梅奥诊所获得了Endiatx这家初创公司的股权。该协议将持续15年，并明确了Endiatx与明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所的合作。Endiatx称，该款远程内窥诊断设备旨在提供前所未有的访问，帮助医生诊断胃肠道内的疾病，可吞咽设备可以在30至45分钟内穿越和导航整个胃肠道，产生高保线、国家局：注销三款三类器械注册证
近日获悉，国家药监局发布关于注销软性亲水接触镜等3个医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证书：
晶眼健康科技是一家集研发、生产、销售为一体的专业化隐形眼镜（软性亲水接触镜）及护理产品生产企业，是浙江省内生产制造软性亲水接触镜及接触镜护理用液产品的企业；
近日，江西省药监局网站公开医疗器械召回信息，涉及江西红新医疗器械集团有限公司召回10万只医用外科口罩。
近日，医疗技术公司BT BeaMedical Technologies宣布与医学成像软件平台Shina Systems Ltd.达成一项明确的战略发展协议，以便利用Shina的独特能力，加速BeaMed用于脑部手术的StingRay激光系统的开发、监管许可和商业部署。
BeaMed由Moshe Eshkol和Gil Shapira创立，他们都是在外科激光和医疗器械领域经验丰富的专家。StingRay激光系统是一种新型的基于激光的热消融技术，旨在治疗以前无法手术的癫痫病例，并改善预后和脑肿瘤的微创手术选择。
SAES Medical Nitinol业务是医疗器械行业的领先供应商，拥有一系列广泛的能力，100%专注于镍钛诺，这是一种新型超弹性形状记忆合金，在包括结构心脏、外周血管、电生理学、神经血管和整形外科在内的越来越多的治疗领域实现了许多技术进步。
近日，鼎科医疗与乐脉医疗共同宣布签署战略合作协议，双方针对中国医疗市场日益发展的治疗需求，启动LifeSpan® ePTFE人工血管的项目合作，并致力于推进国外创新产品在中国市场的快速商业化，为广大需要建立人工透析通路患者及外周血管重建患者带来更多的选择。
人工血管主要用于血管替换、旁路建立或为终末期肾病患者建立血透通路。在血液透析领域，专家指南建议：无法建立自体动静脉内瘘的维持性血液透析患者，应尽量使用人工血管等移植物动静脉内瘘，降低透析导管的使用；在外周领域，通过移植血管在病变血管周围建立一条血管通路，增加下肢血流供应量。
近日，医疗设备供应商Qosina宣布与ILC Dover建立合作伙伴关系，后者是为生物制药、医药和医疗器械市场创新设计和生产解决方案的领导者。
本次ILC Dover与Qosina合作，旨在于通过利用Qosina对生物工艺组件的广泛选择和库存，重点关注业务连续性、产品质量、变更控制和企业社会责任，确保其一次性生物工艺系统的供应。ILC多佛通过将其供应链运营外包给Qosina，确保了其部件供应，以快速响应客户需求和积极的时间表。
Dragonfly平台上提供了多种病原体鉴定测试面板，包括五合一呼吸测试面板。多病原体Dragonfly小组旨在帮助识别来自患者的样本中包括严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IAV）的几种病毒，不分性别或年龄。Dragonfly具有可靠性、易用性和便携性，这也是其诊断测试组合的关键部分。这一快速、准确和强大的系统有望在全球范围内彻底改变传染病的快速诊断和跟踪。
近日，合成橡胶和特种树脂提供商Zeon Corporation宣布通过子公司Zeon Specialty Materials Inc.从包括美国投资公司Anzu Partners, LLC管理的风险投资基金在内的股东处收购微特征热塑性设备制造商Edge Precision Manufacturing, Inc.的100%股份。ZEON的这一最新举措旨在发展环烯烃聚合物（COP）的新业务，同时扩大他们在医疗保健和生命科学领域探索新业务的承诺。
Edge Precision Manufacturing是一家用于诊断、临床、光学和研究应用的微型热塑性设备的领先制造商。EDGE和ZEON的结合可以进一步优化其专有的热压缩工具和规模制造技术，使得原型制作和大批量生产之间不需要桥接工具。
近日，假肢产品设计、制造和分销商WillowWood Global LLC宣布已经与电动假肢膝关节INTUY® Knee发明者和制造商Reboocon Bionics B.V.建立战略联盟。该联盟将专注于成果研究、美国市场独家分销以及研发合作，以推动新一代技术的发展。
据悉，新一代INTUY®膝关节于2022年初在欧洲推出，此后已被不同活动水平的患者广泛采用。电动膝盖技术已被证明为上楼、从坐到站的运动以及减轻背部和其他关节的压力提供了无与伦比的好处。
TEKMIKA Health Technologies是巴西领先的分销商，专注于高科技医疗设备和设备的进口、推广、营销和分销。据了解，STA系统可以通过精确、数字化和计算机控制的剂量实现无痛，并通过无痛注射、更短的等待时间、更少的并发症和，为患者和临床医生带来了显著的益处。该系统能够在提高整体患者体验的同时，发展公司的业务。
12、美华国际医疗与基蛋生物科技达成战略合作，共同生产销售Covid-19抗原检测试剂盒和IVDs
近日，美华国际医疗技术有限公司宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司已与基蛋生物科技股份有限公司达成战略合作协议，共同生产和销售Covid-19抗原检测试剂盒和体外诊断（IVD）产品。
根据双方合作协议，江苏华东将作为基蛋生物在江苏省北部的独家生产研发中心，致力于生产Covid-19抗原试剂盒以及未来将会在高端体外诊断（IVD）医疗器械产品进行深度合作。
近日，移动牙科解决方案提供商Dentulu与人工智能公司Pearl达成合作，这次合作将使Dentulu的Teledentists能够实现最高水平的诊断性能。同时，能够利用市场上最强大的AI支持的牙科软件提升患者体验。
据了解，Pearl的Second Opinion®是唯一获得监管部门许可的临床人工智能软件，可作为牙医面向患者的放射学辅助工具，用于检测众多牙齿状况。在与Pearl Dentulu合作之后，Pearl的人工智能技术使用范围从实体牙科诊所到任何与互联网有连接的患者身上，他们在牙科手术中实时利用其先进的功能，为患者提供放射辅助。
近日，国家药品监督管理局报道称，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请。
据了解，这二者产品配合使用，可用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
近日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medica宣布公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。
Episealer®髌股系统是一种植入系统，带有两个相对的植入物，适用于骨关节炎患者，主要针对膝关节髌股关节远端关节炎。该系统基于Episurf Medical公司的专利植入技术。
近日，据美康生物公告，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品包括丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、丙戊酸和卡马西平质控品。
丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。丙戊酸和卡马西平质控品与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)使用，用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。
近日据悉，Vivos Therapeutics已从美国食品和药物管理局（FDA）获得用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的DNA口腔器具（日间夜间器具）的510（k）许可。
该许可得使II类装置能够用作轻度至中度OSA的新治疗方案。其中，DNA设备提供的新治疗包括通过延伸腭部打开气道，训练舌头在适当位置休息，以及将患者转换为鼻呼吸而非口腔呼吸。此外，该器械可与其他治疗方式结合使用，例如肌功能治疗或持续气道正压通气（CPAP）。
关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。Pristine Surgical称这种关节镜是同类产品中的第一款。该公司计划在2023年第一季度（1~3月）推出“Summit 4K”。
近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。
深睿医疗本次获得的国内首张乳腺NMPA三类证的AI产品是由软件安装程序组成，包括Web端和服务器端。该产品结合临床先验知识开发，主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断。同时，系统提供的结构化检出信息也为专病数据库建设及进一步科研应用奠定基础。
据悉，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
数字化X射线透视摄影系统在全电动智能化运动控制的基础上，加入了动态影像采集技术。不仅实现了透视摄影检查中立卧位快速切换，而且实现了实时动态影像的获取，完成了数字化摄影、数字化透视、消化道造影等多临床功能的集成。
近日，达安基因公司下属控股子公司：广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，该医疗器械名称为:二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)。
据了解，达瑞生物属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。目前，该企业已获得二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）医疗器械注册证，这对公司完善产品线扩大市场有积极意义。
近日，医疗设备公司Opticyte宣布Cell O₂病人监测器获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认证，此设备可以对有器官衰竭风险的病人进行实时、连续监测。
Cell O₂病人监测器使用无创光学光谱技术来测量和检测细胞内的系统性低氧水平。该设备有望在败血症、创伤和心肌梗塞住院期间通过即时和连续监测细胞氧含量来减少器官衰竭。
近日，获悉，医疗技术公司Endomag研发的Magtrace与Sentimag磁定位系统获得FDA批准，用于帮助乳腺癌患者进行前哨淋巴结活检，确定癌症是否已经扩散到最初的肿瘤部位之外，精准定位乳腺癌。
Endomag是一家致力于改善全球癌症护理标准的医疗技术公司。Endomag的Sentimag®探针和Magtrace®淋巴作图剂已被许多世界领先的医师和癌症中心所使用。目标是帮助乳腺癌女性在不需要手术时避免手术，并在手术时获得更好的结果。旨在于帮助全球成千上万的妇女获得更精确，侵入性更小的乳腺癌护理。
近日，数字健康公司CardiacSense Ltd.宣布CSF-3手表获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，这款产品用于测量心跳频率和动脉血红蛋白氧饱和度（SpO2），并且已经获得了欧洲医疗器械法规（MDR）对四种适应症的CE认证，包括连续监测心房颤动（AF）和通过光容积描记术（PPG）的脉搏频率。
CardiacSense在光学、机械和信号处理等方面的坚强IP组合支持下，开发出能长期而持续地监测心律失常（例如心房颤动或心脏骤停）和血压的独特高端手表。这种监测手表有助于大数据分析和人工智能性医疗保健的实现，因为它能24/7/365持续地监测病人的生命体征。
近日，医疗器械公司Arthrex, Inc.宣布ACL TightRope植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。TightRope植入物用于骨科损伤的手术治疗，是第一个也是唯一一个获准用于儿科的前交叉韧带（ACL）损伤固定装置。
据悉，指夹式脉搏血氧属于二类医疗器械，是用来监测血氧饱和度的一种仪器，在临床当中有较高的使用价值。指夹式脉搏血氧仪通过夹手指即可测取血氧饱和度，可以评估患者是否缺氧以及缺氧的严重程度。在吸氧的过程中，通过监测血氧饱和度，还有助于评估吸氧等相关治疗的效果，而且该检查属于无创检查，甚至可持续监测血氧饱和度，辅助判断患者的病情。
近日，维力医疗公告，公司控股子公司苏州麦德迅于近日收到国家药监局颁发的电子注药泵医疗器械注册证。
据了解，本款电子注药泵在医疗机构中用于经静脉或硬膜外输注药液（包括镇痛药、化疗药），具备患者自控镇痛（PCA）功能。
近日，总部位于美国加州的全球医疗保健公司Penumbra宣布其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。
据Penumbra称，Lightning Flash是目前市场上最先进的机械血栓切除系统之一，结合了卓越的导管设计和最新的双重血栓检测创新设计，可以解决静脉和肺部血栓的问题。
据宝莱特公告，公司于近日获得广东药监局颁发的腹膜透析设备《医疗器械注册证》，是首家取得腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司。
宝莱特PD600腹膜透析设备是一款腹膜透析治疗模式齐全的设备。该设备与腹膜透析液配套使用，搭载物联网系统通过软件支持可实现远程监控，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。
近日，凝动万生医疗科技（武汉）有限公司用于对帕金森综合征等运动功能障碍开展诊疗评估的运动功能障碍辅助评估软件（MoDAS）系统获得国家药品监督管理局批准上市。
据了解，该系统是全球首个基于自然图像人工智能技术的运动功能障碍辅助评估医疗器械，标志着全球人工智能医疗器械创新正式进入了自然图像辅助诊疗的时代。
据悉，天益医疗公告公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路。
据了解，该产品与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate系列设备配套使用，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。
近日，常州赛乐医疗技术有限公司近日宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由广发信德领投，摩天石投资、佑硕创投跟投。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资完成后，公司将加速现有管线落地，并进一步拓展高值耗材领域布局。
赛乐医疗致力于打造口腔诊疗器械一站式平台。本轮融资完成后，公司将加速现有管线落地，并进一步拓展高值耗材领域布局。据统计，全球牙科服务现有市场规模近3600亿美金，在各国经济和国民收入水平持续增长等因素驱动下，全球民众口腔健康意识逐渐提升，诊疗需求持续快速增长。
辅助生殖自动化设备提供商「拜尔洛克」近日宣布，公司已经完成A轮和A+轮数千万元融资。这两轮融资分别由联想创投和清科创投领投，深圳中小担和深圳弘晖投资跟投。
据了解，辅助生殖是指采用医疗辅助手段对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作，使不孕不育夫妇达到受孕的目的。辅助生殖渗透率低在很大程度上受辅助生殖昂贵的医疗费用支出和较低的成功率的影响。
近日，开发治疗高血压专有解决方案的医疗设备公司SoniVie Ltd.宣布完成6000万美元C轮融资，本轮融资由Andera Partners领投，Supernova Invest和Omega Funds跟投，目前SoniVie的股东TechWald也参与其中。融资所得资金预计将用于实现临床和监管里程碑，并支持TIVUS™肾动脉去神经项目。
SoniVie开发的这种基于超声的去神经技术，可应用于多个治疗领域。TIVUS™ （治疗性血管内超声系统）使用高频非聚焦超声能量消融肾动脉中的神经以降低血压。这一微创研究程序可用于治疗高血压患者，高血压影响全球数百万人，而使用这种技术将会降低他们心脏病发作、中风和肾衰竭的风险。
近日，彩色隐形眼镜品牌4iNLOOK美目美佳获得国药中金超亿元战略投资。本轮融资将用于公司供应链的投入和品牌建设，同时引进更多尖端人才，完善技术底层创新和新产品研发，对标海外龙头企业构筑更专业的近视防控产品和服务体系。
据了解，本次国药中金的投资加持，使得双方可在研发、生产、销售各环节紧密协同，推动公司进入新的发展阶段，美目美佳将继续深耕近视矫正和近视防控领域，依托央企资源打造综合性近视防控国产龙头企业。
近日，华夏恒天资本宣布战略投资杭州高瓴医疗科技有限公司。公开资料显示，高瓴医疗是一家全身红外光热疗技术公司，以神经生物学、生物能量学、医学免疫学三大医学领域的技术为核心，致力打造前沿创新的光生物医学体系。
随着科学技术的不断发展，红外光热疗已被公认为“第五大肿瘤疗法”，并被美国国家癌症研究所列入《癌症治疗的有效手段目录》，其在肿瘤治疗中的应用于2019年被写入中国专家共识。同时，红外光热疗在肿瘤辅助治疗、皮肤病治疗、消炎止痛、提升机体免疫力、康复理疗、消除妇科炎症等方面的医疗价值也日益凸显。
近日，中国领军的创新型普惠健康医疗服务及保障平台上海镁信健康科技股份有限公司宣布完成C+轮融资。目前，镁信健康的战略股东已包括上海医药、中国人寿再保险、上海生物医药基金及国内外多家知名投资机构，此次国际金融机构汇丰的加入，使得镁信健康未来发展更具想象空间。
此次镁信健康将通过引入汇丰作为战略投资者的契机，聚焦于高品质医疗服务保障的拓展、产品多元化的创新、以及科技智能化的升级等，以拓宽产业的发展路径，为中国医疗健康服务及保障平台的转型升级带来持续动力。
近日，超显微、高精度手术机器人平台企业昂泰微精医疗科技（上海）有限公司近日在完成上轮融资不到3个月时间内，再次斩获千万级美金A+轮融资。本轮融资由淡马锡独家投资。融资款项将主要用于公司海外注册、产品研发、团队扩张等。生命资本持续担任公司融资的独家财务顾问。
近年来，外科手术器械的不断迭代的确使微创手术得到了更广泛的运用，手术机器人也应运而生。此次资本注入与在海外市场对公司的赋能，无疑将加速该公司的产品商业化与国际化进程。未来，公司将持续深耕，同步增加超价值技术，包括进一步完备智能升级、系统网络数据分析处理等。
近日，芙索特（上海）医疗科技有限公司近日完成数千万Pre-A轮融资。本次融资由山蓝资本领投，兴富资本跟投。据悉，本轮所筹资金将用于加速获批产品的推广与量产，拓展学术相关建设，并继续深化脊柱侧弯检筛查、监测、治疗与矫正研究，完成相关创新产品的研发。
目前，芙索特已开发出面向B端的“脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统”，以及面向C端的“小树同学脊柱检测仪”，逐步解决医疗行业无法精准筛查脊柱侧弯、在无辐射的情况下无法获得Cobbs角等脊柱形态诊断数据，检测费用过高、传统检测方法易对儿童及青少年产生辐射伤害、不利于疾病随访等行业问题。
近日，杭州心景科技有限公司近日宣布完成金额达数千万元人民币的A+轮融资，本轮融资由杭州灵心领投、老股东幂方健康基金跟投，A轮累计完成亿元融资。心景科技完成本轮融资后将加速推动多款数字疗法产品的商业化，并持续加码上游核心技术能力的建设。
心景科技是国内最早一批投身于数字疗法的企业，致力于使用中国精神心理VR数字疗法，推动了VR技术在心理健康领域的运用。本次融资，不仅使得心景能够拥有更多专家资源，同时也会加速其商业落地。期待心景未来能够解决更多未被满足的临床需求，为临床、患者提供更多有价值的产品和服务。
近日，博思得电气完成A+轮融资，投资方为苏州高新创投、元生创投。据了解，该公司是一家X光影像核心部件供应商。
苏州博思得电气有限公司是一家专注于研发和生产X光影像设备核心部件的现代化高科技企业。公司主要提供高压发生器 （HVG）、组合式X射线源、电源分配单元 （PDU） 等核心部件整体解决方案。相信此次投资，将会帮助博思得进一步实现 X 光影像设备核心部件技术突破，生产更多高性能、高质量的产品。
近日，米戈思医疗近日完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由南湾百澳基金领投，重医基金跟投，天使轮投资方北极光创投继续追加投资。据了解，本轮融资将用于产品临床试验、团队的进一步建设和研发管线的全面推进。
据了解，米戈思医疗成立于2021年，是一家以活性阳离子聚合生物材料技术为源头，聚焦于眼科微创的创新器械公司。成立至今，米戈思医疗已形成材料技术平台和眼科微创器械研发两大业务发展方向，并在技术线的纵深开发上形成了初步的格局。目前，米戈思医疗首款布局产品为青光眼微创手术器械。相信本次融资，将推动公司在研发、实验的路上不断进步、发展。
近日获悉，宁波华仪宁创智能科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由橡栎投资所参与的生命健康基金独家投资。本轮募集资金将主要用于加大国产质谱高端仪器的创新研发。
据了解，华仪宁创针对公共安全、食品药品安全、医学检验等市场已成功研制了系列化质谱仪及配套的前处理设备、试剂、移动实验室和信息化软件平台等产品。此外，该公司成功研制了自动化单细胞质谱仪，实现了单细胞代谢物萃取、电离、质谱分析的全流程自动化。
深圳垦拓流体控制有限公司近日宣布完成超亿元C轮融资。本轮由产业投资人金阖资本领投，昊君资本、恒耘资本跟投，融资资金将用于公司新产品开发，特种精密生产仪器、高精度检测设备、高效可靠的人机结合自动化生产线及全球化市场渠道拓展，持续打造国内领先、国际一流的微流体领导品牌。
据了解，垦拓流体专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件及子系统开发。公司产品包括呼吸机比例阀、高端隔膜电磁阀、气动移液模组、键合汇流板、多通道旋转阀、陶瓷计量泵等高端医疗部件。本次融资之后，垦拓流体将持续强化研发、生产、质控、运营等综合优势，为全球客户提供更高效、专业定制化的服务。
